Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов
Республики Беларусь 7 августа 2015 г. N 5/40898

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
6 августа 2015 г. N 666

О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ОТ 17 ФЕВРАЛЯ 2012 Г. N 156

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в единый перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. N 156 "Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. N 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., N 35, 5/35330; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 17.07.2012, 5/35957; 16.04.2013, 5/37100), следующие дополнения:
1.1. в графе "Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры" пункта 10.22:
после абзаца пятого дополнить графу абзацем следующего содержания:

"протоколы лабораторных
исследований (испытаний)
продовольственного сырья
и пищевых продуктов на
соответствие требованиям,
установленным
законодательством
Республики Беларусь в
области санитарно-
эпидемиологического
благополучия населения";

абзац шестой считать абзацем седьмым;
1.2. дополнить перечень пунктами 10.22-1 и 10.22-2 следующего содержания:

"10.22-1.                     государственное            заявление                 15                  на                   плата
Государственная               учреждение                                           дней                технологическое      за
санитарно-                    "Республиканский           документ,                                     оборудование         услуги
гигиеническая                 центр                      подтверждающий                                для
экспертиза                    гигиены,                   внесение платы                                производства
продукции                     эпидемиологии и            <15>                                          пищевой и
зарубежного                   общественного                                                            парфюмерно-
производства с                здоровья",                 перечень продукции                            косметической
выдачей                       областные                                                                продукции,
санитарно-                    центры гигиены,            копия технического                            установленное
гигиенического                эпидемиологии и            нормативного                                  на
заключения на                 общественного              правового акта,                               производстве, -
продукцию (за                 здоровья,                  устанавливающего                              на период
исключением                   государственное            требования к                                  эксплуатации в
продукции,                    учреждение                 качеству и                                    условиях
подлежащей                    "Минский                   безопасности                                  указанного
государственной               городской центр            продукции                                     производства
регистрации)                  гигиены и                  (технические
                              эпидемиологии",            кодексы                                       на продукцию
                              зональные                  установившейся                                (за исключением
                              центры гигиены             практики,                                     технологического
                              и эпидемиологии            государственные                               оборудования
                                                         стандарты,                                    для
                                                         технические                                   производства
                                                         условия), и                                   пищевой и
                                                         технологическая                               парфюмерно-
                                                         документация                                  косметической
                                                         (рецептуры,                                   продукции,
                                                         технические                                   установленного
                                                         описания,                                     на
                                                         технологические                               производстве),
                                                         инструкции),                                  ввозимую в
                                                         письмо                                        Республику
                                                         производителя о                               Беларусь, - в
                                                         составе <2>                                   пределах сроков
                                                                                                       годности
                                                         документ                                      (хранения)
                                                         производителя,                                партии
                                                         подтверждающий                                продукции,
                                                         безопасность и                                ввозимой по
                                                         качество продукции                            внешнеторговому
                                                         <2>                                           контракту
                                                                                                       (договору)
                                                         документы
                                                         производителя по
                                                         применению
                                                         (использованию)
                                                         продукции
                                                         (инструкция,
                                                         руководство по
                                                         эксплуатации,
                                                         регламент - при
                                                         наличии) <2>

                                                         этикетка
                                                         (упаковка) или ее
                                                         макеты <2>

                                                         протоколы
                                                         лабораторных
                                                         исследований
                                                         (испытаний) на
                                                         соответствие
                                                         требованиям,
                                                         установленным
                                                         законодательством
                                                         Республики
                                                         Беларусь в области
                                                         санитарно-
                                                         эпидемиологического
                                                         благополучия
                                                         населения,
                                                         выполненных
                                                         лабораториями,
                                                         аккредитованными в
                                                         Национальной
                                                         системе
                                                         аккредитации
                                                         Республики
                                                         Беларусь

                                                         ветеринарный
                                                         сертификат <2>

                                                         внешнеторговый
                                                         контракт (договор)
                                                         и документы,
                                                         подтверждающие
                                                         ввоз и (или)
                                                         приобретение
                                                         продукции <2>

10.22-2. Замена               государственное            для замены                15                  на срок              плата
(переоформление,              учреждение                 (переоформления),         дней                действия             за
внесение                      "Республиканский           внесения изменений -                          санитарно-           услуги";
изменений,                    центр                      заявление в                                   гигиенического
выдача                        гигиены,                   произвольной форме                            заключения на
дубликата)                    эпидемиологии и                                                          продукцию
санитарно-                    общественного              документы,
гигиенического                здоровья",                 подтверждающие
заключения на                 областные                  необходимость
продукцию                     центры гигиены,            замены
                              эпидемиологии и            (переоформления),
                              общественного              внесения изменений
                              здоровья,                  <2>
                              государственное
                              учреждение                 документ,
                              "Минский                   подтверждающий
                              городской центр            внесение платы
                              гигиены и                  <15>
                              эпидемиологии",
                              зональные                  для выдачи
                              центры гигиены             дубликата -
                              и эпидемиологии            заявление в
                                                         произвольной форме

                                                         документ,
                                                         подтверждающий
                                                         внесение платы
                                                         <15>

1.3. дополнить перечень пунктом 10.36 следующего содержания:

"10.36. Выдача                Минздрав                   для выдачи,               10                  3 года (при          бесплатно".
(продление срока                                         продления срока           дней                внесении
действия,                                                действия - досье                              изменений,
внесение                                                 производственного                             выдаче дубликата-
изменений,                                               участка                                       на срок
выдача                                                                                                 действия
дубликата)                                               план устранения                               сертификата
сертификата                                              несоответствий,                               соответствия
соответствия                                             разработанный и                               производства
производства                                             утвержденный                                  лекарственного
лекарственного                                           производителем                                средства
средства                                                 лекарственного                                требованиям
требованиям                                              средства                                      Надлежащей
Надлежащей                                                                                             производственной
производственной                                         отчет о                                       практики (GMP)
практики (GMP)                                           выполнении плана
                                                         устранения
                                                         несоответствий,
                                                         утвержденный
                                                         производителем
                                                         лекарственного
                                                         средства

                                                         для внесения
                                                         изменений, выдачи
                                                         дубликата -
                                                         заявление в
                                                         произвольной
                                                         форме

                                                         справка-
                                                         обоснование
                                                         внесения
                                                         изменений или
                                                         выдачи дубликата
                                                         сертификата
                                                         соответствия
                                                         производства
                                                         лекарственного
                                                         средства
                                                         требованиям
                                                         Надлежащей
                                                         производственной
                                                         практики (GMP) с
                                                         приложением копий
                                                         документов,
                                                         подтверждающих
                                                         необходимость
                                                         внесения
                                                         изменений

2. Министерству здравоохранения привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим постановлением и принять иные меры по его реализации.
3. Настоящее постановление вступает в силу через 15 дней после его официального опубликования.

Премьер-министр Республики Беларусь	А.Кобяков